Tagagawa ng Precision Medical Device Parts

Kapag ang Suzhou Heaten Machinery Industry Co, Ltd ay gumagawa ng mga bahagi ng katumpakan na mga instrumento ng medikal, anong mga proseso ng kontrol sa kalidad ang mayroon upang matiyak na ang mga produkto ay nakakatugon sa mga pamantayan sa sertipikasyon sa internasyonal?

1. Kalidad na kontrol ng mga hilaw na materyales
Kapag gumagawa Mga bahagi ng instrumento ng katumpakan , ang pagpili ng mga hilaw na materyales ay mahalaga. Ang Suzhou Heaten Machinery Industry Co, Ltd's Quality Control Proseso para sa mga hilaw na materyales ay kasama ang mga sumusunod na aspeto:

Pagpili ng supplier at pagsusuri
Ang Suzhou Heaten Machinery Industry Co, Ltd ay mahigpit na mga supplier ng screen upang matiyak na ang lahat ng mga materyales ay nagmula sa sertipikado at maaasahang mga supplier. Ang lahat ng mga potensyal na supplier ay susuriin nang detalyado upang masuri ang kanilang kapasidad ng produksyon, sistema ng kontrol ng kalidad, kalidad ng produkto at oras ng paghahatid upang matiyak ang katatagan at pagkakapare -pareho ng mga materyales.

Materyal na papasok na inspeksyon
Ang lahat ng mga hilaw na materyales na dumating sa pabrika ay kailangang mahigpit na suriin bago pumasok sa proseso ng paggawa. Ang kumpanya ay nilagyan ng mga espesyal na kagamitan sa pagsubok, tulad ng X-ray fluorescence analyzer, spectrometer, atbp, upang makita ang komposisyon ng kemikal, pisikal na mga katangian at kalidad ng ibabaw ng mga materyales. Tiyakin na ang bawat pangkat ng mga materyales ay nakakatugon sa mga kinakailangan sa disenyo, lalo na ang mga pamantayan sa pagganap tulad ng paglaban sa kaagnasan, paglaban sa oksihenasyon, at paglaban ng mataas na temperatura na kinakailangan para sa mga aparatong medikal.

Materyal na sertipiko at sertipikasyon ng sertipikasyon
Ang lahat ng mga binili na materyales ay dapat magbigay ng isang sertipiko ng pagsang -ayon at magkaroon ng kaukulang internasyonal na pamantayan ng sertipikasyon (tulad ng ISO, ASTM, atbp.). Ang Kumpanya ay nagsasagawa ng pamamahala ng traceability sa bawat pangkat ng mga hilaw na materyales upang matiyak na ang tiyak na tagapagtustos at materyal na batch ay maaaring masubaybayan pabalik sa proseso ng paggawa upang matiyak ang kontrol sa kalidad.

2. KONTROL NG Kalidad sa proseso ng paggawa
Kapag gumagawa Mga bahagi ng katumpakan na aparato ng medikal , Ang Kumpanya ay mahigpit na magpapatakbo alinsunod sa sistema ng pamamahala ng kalidad ng ISO9001 at IATF16949 upang matiyak ang kalidad ng kontrol sa bawat link ng proseso ng paggawa. Kasama sa kalidad ng proseso ng kontrol ng kumpanya:

Gumamit at pagkakalibrate ng mga kagamitan sa katumpakan
Ang kumpanya ay may isang bilang ng mga kagamitan sa stamping na may mataas na precision (110T-1000T punching machine), kagamitan sa pagmamanupaktura ng amag (wire cutting machine, machining center, water mill, precision ginder, atbp.) At mga kagamitan sa inspeksyon (hexagonal coordinate na pagsukat ng makina, 2.5- Dimensional, Salt Spray Tester, atbp.). Ang lahat ng kagamitan ay sumailalim sa mahigpit na pag -install at komisyon, at regular na pagkakalibrate upang matiyak na ang kawastuhan nito ay nakakatugon sa mga kinakailangan sa produksyon. Bilang karagdagan, ang mga operator ng kagamitan ay dapat sumailalim sa propesyonal na pagsasanay upang matiyak na ang kagamitan ay maaaring gumana nang matatag at makamit ang inaasahang katumpakan ng produksyon.

Kontrol ng kalidad ng proseso
Sa panahon ng proseso ng paggawa, mahigpit na kinokontrol ng kumpanya ang mga kinakailangan sa proseso ng bawat link, kabilang ang stamping, precision machining, welding, paggamot sa ibabaw, atbp. bumuo ng isang file ng produksyon. Para sa mga pangunahing proseso, ang Kumpanya ay magtatayo ng mga espesyal na puntos ng inspeksyon ng kalidad upang matiyak ang paghahatid ng error sa pagitan ng mga proseso. Matapos makumpleto ang bawat yugto ng produksyon, ang laki, hitsura, pagganap at iba pang mga aspeto ay susuriin upang matiyak na ang bawat sangkap ay nakakatugon sa mga kinakailangan sa disenyo.

Pagpapanatili ng mga hulma at kagamitan
Bilang isang pangunahing tool para sa paggawa Mga bahagi ng katumpakan , Regular na sinusuri at pinapanatili ng kumpanya ang mga hulma. Ang bawat amag ay susuriin para sa laki at kalidad ng ibabaw bago at pagkatapos gamitin upang maiwasan ang mga problema sa kalidad na dulot ng pagsuot ng amag o pinsala. Kasabay nito, ang kumpanya ay patuloy na mai -optimize ang disenyo ng amag ayon sa mga pangangailangan ng produksyon upang mapabuti ang kahusayan ng produksyon at kawastuhan ng produkto.

3. Kalidad na inspeksyon at pagsubok ng mga pangwakas na produkto
Matapos makumpleto ang lahat ng mga proseso ng produksyon, ang kumpanya ay magsasagawa ng komprehensibong kalidad na inspeksyon at pagsubok sa mga bahagi ng katumpakan na aparato ng medikal upang matiyak na ang bawat produkto ay nakakatugon sa mga pamantayan sa sertipikasyon sa internasyonal. Ang kontrol sa kalidad sa yugtong ito ay may kasamang:

Dimensyon at inspeksyon ng hitsura
Gumamit ng mga kagamitan sa pagsubok ng katumpakan tulad ng coordinate na pagsukat ng mga makina (CMM) upang masukat ang laki ng mga bahagi. Para sa mga bahagi na may kumplikadong mga hugis, ang kumpanya ay gumagamit ng high-precision 2.5-dimensional na kagamitan sa pagsubok upang matiyak na ang bawat sukat ng mga bahagi ay nasa loob ng saklaw ng pagpapaubaya. Sa mga tuntunin ng inspeksyon ng hitsura, mahigpit na suriin kung may mga depekto sa ibabaw ng mga bahagi, tulad ng mga gasgas, pores, atbp.

Pag -andar ng Pagsubok
Ang mga bahagi ng aparato ng katumpakan ay hindi lamang dapat matugunan ang mga kinakailangan sa laki, ngunit tiyakin din ang kanilang pag -andar. Ang kumpanya ay magsasagawa ng iba't ibang mga functional na pagsubok ayon sa mga kinakailangan sa disenyo ng produkto, kabilang ang ngunit hindi limitado sa mga pagsubok sa paglaban sa kaagnasan, mga pagsubok sa paglaban sa mataas na temperatura, mga pagsubok sa paglaban sa pagkapagod, atbp. mahigpit na mga pagsubok sa biocompatibility upang matiyak ang kaligtasan at hindi nakakapinsala ng mga produkto.

Pagsubok sa pagiging maaasahan
Ang kumpanya ay nilagyan ng mga kagamitan na may mataas na pamantayang pagsubok tulad ng mga tester ng spray spray upang magsagawa ng pangmatagalang mga pagsubok sa paglaban sa kaagnasan upang gayahin ang paggamit ng mga bahagi sa matinding kapaligiran. Sa pamamagitan ng pinabilis na mga pagsubok sa pag-iipon, ang katatagan at pagiging maaasahan ng mga bahagi sa panahon ng pangmatagalang paggamit ay nasuri upang matiyak na natutugunan nila ang mataas na pamantayan ng industriya ng medikal na aparato.

Pag -uulat at pagsubaybay
Ang lahat ng mga resulta ng pagsubok ay bubuo ng isang pormal na ulat ng kalidad at maiugnay sa batch ng produksyon upang matiyak na ang bawat produkto na naipadala ay may kumpletong talaan ng kalidad ng pagsubaybay. Kung ang anumang produkto na hindi nakakatugon sa mga kinakailangan ay matatagpuan, ito ay agad na ayusin o mai -scrap, at ang mga hindi kwalipikadong mga produkto ay hindi papayagan na pumasok sa merkado.

Iv. International Certification and Quality Management System
Ang kumpanya ay pumasa sa mga sertipikasyon ng International Quality Management System tulad ng IATF16949, ISO9001 at ISO14001, na nangangahulugang ang kumpanya ay hindi lamang nagpapatupad ng mahigpit na kontrol sa kalidad sa proseso ng paggawa, ngunit sumusunod din sa nangungunang konsepto ng pamamahala ng kalidad ng mundo upang matiyak ang pagsubaybay at pagpapanatili ng mga produkto .

IATF16949
Bilang pamantayan sa pamamahala ng kalidad ng industriya ng automotiko, ang IATF16949 ay nangangailangan ng mga supplier na magbigay ng mataas na katumpakan at maaasahang mga produkto. Mahigpit na sinusunod ng Kumpanya ang pamantayang ito upang matiyak na ang mga bahagi ng katumpakan na aparato ng medikal ay maaaring matugunan ang mataas na pamantayan ng mga kinakailangan sa kalidad.

ISO9001
Bilang isang pamantayan sa pagtanggap ng internasyonal na sistema ng pamamahala ng kalidad, tinitiyak ng ISO9001 na ang kumpanya ay may mahigpit na kontrol sa kalidad at patuloy na mga mekanismo ng pagpapabuti sa proseso ng paggawa. Ang Kumpanya ay nagsasagawa ng mga panloob na pag -audit upang matiyak na ang kalidad ng kontrol ng bawat departamento ay nakakatugon sa mga karaniwang kinakailangan.

ISO14001
Sa mga tuntunin ng pamamahala sa kapaligiran, ang Kumpanya ay naipasa ang sertipikasyon ng ISO14001 upang matiyak na ang epekto ng kapaligiran ng proseso ng paggawa ay epektibong kinokontrol at nakakatugon sa mga kinakailangan sa proteksyon sa kapaligiran.